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Für unseren Kunden, ein innovatives Unternehmen der klinischen Biotechnologie in Göttingen, suchen wir dich als Leiter Qualitätssicherung (m/w/d) im Rahmen der Direktvermittlung.

Leiter Qualitätssicherung (m/w/d)

in Göttingen

70.000 - 80.000 € p.a.

Benefits:
  • spannende Tätigkeit in wachsendem Unternehmen
  • arbeit an spitze biotechnologischer Innovation
  • motiviertes Team und kollegiale Atmosphäre
  • partizipation am direkten Unternehmenserfolg
Aufgaben:

 

  • operative Qualitätssicherung sowie die strategische Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems im speziellen Bereich der ATMP unterliegen deiner Verantwortung und werden kontinuierlich optimiert
  • zudem begleitest du qualitätssichernd sämtliche ausgelagerten Tätigkeiten sowie die Zusammenarbeit mit wichtigen Schlüssellieferanten zur Sicherstellung höchster pharmazeutischer Standards bei neuartigen Therapien
  • im Rahmen deiner Tätigkeit erstellst du komplexe Verantwortungsabgrenzungsverträge sowie spezifische Qualitätssicherungsvereinbarungen zur rechtssicheren Dokumentation aller operativen Prozesse innerhalb der ATMP-Herstellung
  • weiterhin orchestrierst du die internen Auditprogramme, führst regelmäßige Produktqualitätsüberprüfungen durch und bereitest die strategischen Managementbewertungen für die Geschäftsführung vor
  • die professionelle Kommunikation mit den zuständigen Bundesober- und Landesbehörden bezüglich des Verkehrs mit Arzneimitteln koordinierst du souverän als fachliche Ansprechperson
  • abschließend verantwortest du die fachliche sowie disziplinarische Führung des engagierten QA-Teams und förderst die individuelle Weiterentwicklung deiner unterstellten Teammitglieder
Profil:
  • ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biotechnologie oder Chemie bildet die notwendige wissenschaftliche Basis für diese anspruchsvolle Führungsposition in der Qualitätssicherung
  • zudem verfügst du über fundierte Berufserfahrung in der strategischen Ausgestaltung sowie der kontinuierlichen Weiterentwicklung eines modernen pharmazeutischen Qualitätssicherungssystems in einem regulierten Umfeld
  • deine tiefgreifenden Kenntnisse in der Herstellung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln, idealerweise im Bereich der neuartigen Therapien wie ATMP, zeichnen dich fachlich besonders aus
  • deine Deutschkenntnisse auf muttersprachlichem Niveau in Wort und Schrift sowie fließende Englischkenntnisse sind für die interne und externe Kommunikation zwingend erforderlich
  • weiterhin bringst du ein hohes Maß an Führungskompetenz sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten mit, um dein Team motivierend zu leiten und interne Prozesse effizient zu gestalten
  • für die Ausübung dieser verantwortungsvollen Position bringst du neben deiner fachlichen Expertise auch eine gültige Arbeitserlaubnis sowie einen festen Wohnsitz in Deutschland mit
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persona service AG & Co. KG • Frau Nurcan Dastan • nurcan.dastan@persona.de
Niederlassung: Göttingen
#LI-SG1



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