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Für ein internationales Unternehmen der Medizintechnik suchen wir Dich für die Position des Vigilance & Complaint Managers (m/w/d) im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung.
Für ein internationales Unternehmen der Medizintechnik suchen wir Dich für die Position des Vigilance & Complaint Managers (m/w/d) im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung.
Vigilance und Complaint Manager (m/w/d)
in Berlin
55.000 - 60.000 € p.a.
Aufgaben:
- Du erfasst Reklamationen, bewertest die Kritikalität und stellst die Einhaltung von Meldefristen gemäß lokalen und globalen Vorgaben (z. B. EU MDR, FDA 21 CFR) sicher
- hierbei veranlasst Du Ursachenanalysen und stimmst Dich mit Fachabteilungen zur Festlegung und Einleitung von Maßnahmen zur Verbesserung der Produktqualität ab
- ebenso bist Du verantwortlich für die prozesskonforme Bearbeitung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld
- Du führst die termingerechte Meldung von Vigilanzaktivitäten und Kommunikation mit globalen Behörden durch
- darüber hinaus erstellst Du statistische Analysen und Trendberichte für Gesundheitsbehörden sowie interne Prozesse
- Du planst und steuerst (funktionsübergreifende) Teilprojekte
- außerdem wirkst Du bei der Aufrechterhaltung des QM-Systems nach ISO 13485:2016 und der Entwicklung, Standardisierung und kontinuierlichen Verbesserung der Vigilanz- und Reklamationsmanagementprozesse mit
Profil:
- Du konntest Dein Hochschulstudium, vorzugsweise in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Studiengang (z. B. Medizintechnik, Pharmatechnik, Optometrie) erfolgreich beenden oder verfügst über gleichwertige Berufserfahrung in Kombination mit einem entsprechenden Studienabschluss
- zudem bringst Du Berufserfahrung in der Erarbeitung und Weiterentwicklung von Maßnahmen zum Qualitätsmanagement sowie zur Qualitätsverbesserung im Bereich Vigilanz oder Post Market Surveillance mit
- Du kommunizierst sicher in der deutschen (Level C1) und englischen (Level C1) Sprache
- des Weiteren konntest Du Dir fundierte Kenntnisse der Medizintechnik-Normen, insbesondere im Qualitätsmanagement, wie z. B. ISO 13485:2016, sowie den relevanten Gesetzen und Verordnungen, darunter MDR 2017/745, 21 CFR 820, 803 und 806 aneignen
- ebenfalls bist Du erfahren in der Analyse regulatorischer Anforderungen und der Nutzung von Datenbanken
Benefits:
Worauf Du Dich immer bei persona service verlassen kannst:
- 35 Stunden pro Woche
- keine Schichten
- Gleitzeit
- minutengenaues Erfassen der Arbeitszeit
Worauf Du Dich immer bei persona service verlassen kannst:
- intensive Vorbereitung auf das Vorstellungsgespräch bei unserem Auftraggeber
- 50 € monatlich geschenkt für Deine Mobilität je nach Stelle, z. B. für das Deutschlandticket uvm.
- Prämien sowie Urlaubs-Weihnachtsgeld und attraktive Branchenzuschläge
- kostenlose Nachhilfe für Deine Kinder auf der Lern- & Nachhilfeplattform Ubimaster
- zahlreiche Shopping-Rabatte bei namhaften Marken über unser corporate benefits Programm
- exzellente persönliche Betreuung und regelmäßige Feedbackgespräche
- vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten
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Niederlassung: Berlin Wedding • Prinzenallee 89-90 • 13357 Berlin • www.persona.de
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