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Leiter QM-PQR-Erstellung (m/w/d)
in Uetersen
28,00 - 30,00 € je Stunde
Worauf Du Dich bei diesem Kunden freuen kannst:
Worauf Du Dich immer bei persona service verlassen kannst:
- Platz 9 der besten Arbeitgeber der Medizin- & Pharmabranche Deutschlands 2024 (kununu und ZEIT Verlagsgruppe: Most Wanted Employer 2024)
- Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
- gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
- attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
- 30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“ und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage
- flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5h/Woche in Vollzeit
- Übertarifliche Bezuschussung zur Altersversorgung
- die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits
Worauf Du Dich immer bei persona service verlassen kannst:
- 50 € monatlich geschenkt für Deine Mobilität je nach Stelle, z. B. für das Deutschlandticket uvm.
- Prämien sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- kostenlose Nachhilfe für Deine Kinder auf der Lern- & Nachhilfeplattform Ubimaster
- zahlreiche Shopping-Rabatte bei namhaften Marken über unser corporate benefits Programm
- exzellente persönliche Betreuung und regelmäßige Feedbackgespräche
- vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten
Was Deine Aufgaben sind:
- Du bist verantwortlich für die Erstellung und Pflege GMP-relevanter Vorgabedokumente im Rahmen des PQR-Prozesses
- mit Deinem analytischen Verständnis optimierst Du die Datenbeschaffung und -auswertung aus GMP-relevanten IT-Systemen und übernimmst dabei auch Teilprojekte
- Du definierst relevante Kennzahlen, bewertest sie kontinuierlich und erstellst aussagekräftige Reports
- in Eigenverantwortung erstellst und prüfst Du Product Quality Reviews und Annual Reports für nationale und internationale Kund:innen
- Du recherchierst selbstständig in Systemen wie LIMS, eQMS, SAP und weiteren internen Datenbanken
- die GMP-Daten aus Herstellung und Prüfung wertest Du fachkundig aus und bewertest sie gesamtheitlich
- Du entwickelst aus den PQR-Ergebnissen konkrete Verbesserungsvorschläge und arbeitest eng mit Herstellung, Qualitätskontrolle und Zulassung zusammen
- Du stimmst Dich mit externen Kunden ab und übermittelst die PQRs gemäß Qualitätssicherungsvereinbarungen
- in Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen stellst Du sicher, dass Zeitpläne abgestimmt und eingehalten werden
- bei Audits und Inspektionen präsentierst Du das PQR-System souverän und vertrittst den Leiter des Inspektions- und Auditmanagements
Was wir uns von Dir wünschen:
- Du besitzt ein abgeschlossenes Studium (Diplom oder Master) der Pharmazie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Naturwissenschaft
- idealerweise bringst Du mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit – besonders im Bereich Product Quality Review
- erste Führungserfahrung wäre ein Plus, ist aber keine Voraussetzung
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie der routinierte Umgang mit MS Office und QM-Systemen ist Dir vertraut
- mit Deiner strukturierten und eigenverantwortlichen Arbeitsweise behältst Du auch bei komplexen Projekten den Überblick
- Du überzeugst durch ein hohes Maß an Einsatzbereitschaft, Tatkräftigkeit und Motivation
- im Umgang mit umfangreichen Datenmengen fühlst Du Dich sicher und kannst diese präzise analysieren und bewerten
- Du verfügst über eine ausgeprägte technische Affinität und verstehst komplexe Prozesse – ergänzt durch die Fähigkeit, verschiedene Perspektiven einzunehmen
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persona service AG & Co. KG • Niederlassung: Elmshorn • Frau Bianca Rohlf
Schulstr. 14 • 25335 Elmshorn • Telefon: 04121 78884 55 • welcome-team@persona.de • www.persona.de
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